Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la formulation à base de doxycycline de 100 mg pour administration orale sont les suivants:

• Rash

• Diarrhée

Rare (concernant 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

• Nausée

Rare (concernant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

• Fréquent

• Réactions d’hypersensibilité

• Syndrome de Stevens-Johnson

• Fièvre

• Gonflement des paupières, yeux rouges

• Diminution de l’appétit

• Réactions au point d’injection

• Déclaration des effets indésirables suspectés

Des cas de réactions cutanées sévères incluant une éruption cutanée, des cloques et une desquamation ont été rapportés en association avec l’utilisation de certains médicaments, notamment les antibiotiques macrolides tels que la clarithromycine (voir rubrique 4.4).

Les patients doivent être informés qu’il faut contacter un médecin en cas de rougeur ou de douleur qui persiste ou s’aggrave, ou en cas de démangeaisons, d’éruption cutanée, de cloques, de boursouflures ou de tout autre signe d’infection cutanée.

La maladie de Lyme ou la borréliose de Lyme sont des maladies bactériennes qui peuvent être associées à des symptômes pseudo-grippaux. Les symptômes sont souvent accompagnés de fièvre, de maux de tête, de douleurs articulaires et d’une raideur de la nuque. Si vous avez des doutes quant à la présence de ces symptômes, il est essentiel de consulter immédiatement un médecin.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Tous les patients doivent être informés de l’apparition des effets indésirables, en particulier les symptômes de réactions d’hypersensibilité (voir rubrique 4.8).

Toutes les informations sur les effets indésirables sont fondées sur l’expérience clinique et les rapports post-commercialisation. Le lecteur est averti qu’en raison de la nature de ces informations, une déclaration non fondée d’effets indésirables ne peut en aucun cas être exclue. Les effets indésirables sont susceptibles de ne pas être observés chez tous les patients ou de devenir observés chez un patient sur un nombre réduit de patients traités. Les effets indésirables rapportés peuvent survenir à des doses plus élevées que celles recommandées ou même avec des traitements sans rapport avec les symptômes de la maladie de Lyme.

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence suivant leur incidence sur les adultes traités par la doxycycline:

• Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)
• Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
• Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
• Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
• Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
• Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

En particulier, les effets indésirables suivants sont fréquemment rapportés:

• Très rare (peut affecter moins d’une personne sur 10 000)

Parmi les autres effets indésirables observés avec la doxycycline, ceux rapportés lors de l’utilisation d’autres antibiotiques de la famille des tétracyclines sont les suivants:

• Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10):
• Rash, y compris éruption cutanée et fièvre
• Asthme, y compris symptômes respiratoires et toux
• Sécheresse de la bouche
• Maladie gingivale
• Douleur musculaire
• Douleur musculaire osseuse
• Douleur articulaire
• Douleur musculaire et articulaire
• Rétention de liquide
• Dépression
• Somnolence
• Troubles du sommeil
• Rhabdomyolyse (destruction des muscles)
• Rhabdomyolysis (destruction des muscles)
• Eruption cutanée
• Symptômes d’une réaction allergique
• Rougeur de la peau
• Gonflement des paupières
• Démangeaisons, éruption cutanée ou éruptions cutanées
• Symptômes du rhume ou de la grippe
• Symptômes de fièvre
• Réactions cutanées allergiques graves
• Troubles visuels
• Pelliculage
• Diminution de la sensibilité à la lumière
• Forte fièvre
• Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)
• Éruption cutanée généralisée
• Poussée d’acné
• Éruption cutanée
• Eruption cutanée généralisée
• Symptômes de la maladie de Lyme ou de la borréliose de Lyme

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’ notice.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’ instructions du médicament ou prescrit par votre médecin. Votre pharmacien est en mesure de vous fournir des informations sur le sujet.

Si vous oubliez de prendre ce médicament lors d’une même prise ou d’une prise en dehors de l’heure habituelle, veuillez prendre vos médicaments immédiatement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

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